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農業農村部:生産假獸藥5萬元以上者將被罰“終身出局”

【摘要】:
記者注意到,公告第一條規定了無獸藥生産許可證生産獸藥的從重處罰情節。其中明確,存在生産的獸藥添加國家禁止使用的藥品和其他化合物,或添加人用藥品等農業農村部未批准使用的其他成分的;生産的獸藥累計2批次以上或貨值金額2萬元以上的;生産獸用疫苗的或其他情節嚴重的情形,按照《獸藥管理條例》第五十六條“情節嚴重的”規定處理,按上限罰款,並沒收生産設備。???公告第二、三條規定了持有獸藥生産、經營許可證的獸藥

   记者注意到,公告第一条规定了无兽药生产许可证生产兽药的从重处罚情节。其中明確,存在生産的獸藥添加國家禁止使用的藥品和其他化合物,或添加人用藥品等農業農村部未批准使用的其他成分的;生産的獸藥累計2批次以上或貨值金額2萬元以上的;生産獸用疫苗的或其他情節嚴重的情形,按照《獸藥管理條例》第五十六條“情節嚴重的”規定處理,按上限罰款,並沒收生産設備。

 

   公告第二、三条规定了持有兽药生产、经营许可证的兽药生产、经营者的从重处罚情节。其中明确,生产的兽药添加国家禁止使用的药品和其他化合物,或添加人用药品等農業農村部未批准使用的其他成分的;生产的兽药擅自改变组方添加其他兽药成分;生産假獸藥貨值金額5萬元以上的;獸藥經營者未審核並保存獸藥批准證明文件材料以及購買憑證,經營假、劣獸藥貨值金額2萬元以上的,將按上限罰款,並吊銷獸藥生産、經營許可證。

 

此外,持有獸藥生産、經營許可證的獸藥生産、經營者,獸藥生産者未在批准的獸藥GMP車間生産獸藥累計2批次以上的;未在批准的生産線生産獸藥累計2批次以上的;獸藥出廠前未按規定進行質量檢驗,或檢驗不合格即出廠銷售累計5批次以上的;無獸藥生産、檢驗記錄或編造、僞造生産、檢驗記錄累計3批次以上的;編造、僞造獸用疫苗批簽發材料累計3批次以上的也將被吊銷獸藥生産、經營許可證。

 

公告指出,有第一、二、三條規定違法情形的,對生産、經營者主要負責人和直接負責的主管人員按照《獸藥管理條例》第五十六條規定處理,終身不得從事獸藥的生産、經營活動。獸藥違法行爲涉嫌犯罪的,移送司法機關追究刑事責任。

 

此外,公告還明確,獸藥生産、經營者將原料藥銷售給養殖場(戶)的,按照《獸藥管理條例》第六十七條“情節嚴重的”規定處理,沒收違法所得,按上限罰款,並吊銷獸藥生産、經營許可證。對于進口獸藥、獸藥阿v天堂標簽和說明書、獸藥使用等存在的從重處罰情節,公告都予以了明確。

 

以下爲農業農村部全文:

 

一、無獸藥生産許可證生産獸藥,有下列情形之一的,按照《獸藥管理條例》第五十六條“情節嚴重的”規定處理,按上限罰款,並沒收生産設備:

(一)生産的獸藥添加國家禁止使用的藥品和其他化合物,或添加人用藥品等農業農村部未批准使用的其他成分的;

(二)生産的獸藥累計2批次以上或貨值金額2萬元以上的;

(三)生産獸用疫苗的;

(四)其他情節嚴重的情形。

二、持有獸藥生産、經營許可證的獸藥生産、經營者有下列情形之一的,按照《獸藥管理條例》第五十六條“情節嚴重的”規定處理,按上限罰款,並吊銷獸藥生産、經營許可證:

(一)生産的獸藥添加國家禁止使用的藥品和其他化合物,或添加人用藥品等農業農村部未批准使用的其他成分的;

(二)生産的獸藥擅自改變組方添加其他獸藥成分累計2批次以上的;

(三)生産未取得獸藥阿v天堂批准文號獸用疫苗的,或生産未取得獸藥阿v天堂批准文號的其他獸藥阿v天堂累計2批次以上的;

(四)生産獸用疫苗擅自更換菌(毒、蟲)種,或者非法添加其他菌(毒、蟲)種的;

(五)生産主要成分含量在國家標准上限150%以上或下限50%以下的劣獸藥累計3個品種以上或5批次以上的;

(六)生産的獸用疫苗未經批簽發或批簽發不合格即銷售累計2批次以上的;

(七)生産假獸藥貨值金額5萬元以上的;

(八)獸藥經營者未審核並保存獸藥批准證明文件材料以及購買憑證,經營假、劣獸藥貨值金額2萬元以上的。

三、持有獸藥生産、經營許可證的獸藥生産、經營者有下列情形之一的,按照《獸藥管理條例》第五十九條“情節嚴重的”規定處理,吊銷獸藥生産、經營許可證:

(一)獸藥生産者未在批准的獸藥GMP車間生産獸藥累計2批次以上的;

(二)未在批准的生産線生産獸藥累計2批次以上的;

(三)獸藥出廠前未按規定進行質量檢驗,或檢驗不合格即出廠銷售累計5批次以上的;

(四)無獸藥生産、檢驗記錄或編造、僞造生産、檢驗記錄累計3批次以上的;

(五)編造、僞造獸用疫苗批簽發材料累計3批次以上的;

(六)監督檢查和飛行檢查發現獸藥生産者有2個以上關鍵項不符合獸藥GMP要求的。

四、獸藥生産、經營者將原料藥銷售給養殖場(戶)的,按照《獸藥管理條例》第六十七條“情節嚴重的”規定處理,沒收違法所得,按上限罰款,並吊銷獸藥生産、經營許可證。

五、生産或進口的獸藥有下列情形之一的,按照《獸藥管理條例》第六十九條規定處理,撤銷獸藥阿v天堂批准文號或者吊銷進口獸藥注冊證書:

(一)抽查檢驗連續2次或累計3批次以上不合格的;

(二)改變組方添加其他獸藥成分的;

(三)主要成分含量在國家標准上限150%以上或下限50%以下的;

(四)主要成分含量在國家標准上限120%以上或下限80%以下,累計2批次以上的;

(五)擅自改變工藝對阿v天堂質量産生嚴重不良影響的;

(六)進口獸用疫苗無進口獸藥通關單、未經批簽發或批簽發不合格即銷售的。

生産的獸藥同時存在前款情形2種以上的,按照《獸藥管理條例》第五十六條“情節嚴重的”規定處理,按上限罰款,並依法吊銷獸藥生産許可證。

六、獸藥阿v天堂標簽和說明書未經批准擅自修改,限期改正後再犯的,屬于《獸藥管理條例》第六十條“逾期不改正”的情形,按生産、經營假獸藥處罰。

七、獸藥使用單位違反國家有關獸藥安全使用規定,明知是假獸用疫苗或者應當經審查批准而未經審查批准即生産、進口的獸用疫苗,仍非法使用的,按照《獸藥管理條例》第六十二條處理,按上限罰款;給他人造成損失的,依法承擔賠償責任。

八、有本公告第一、二、三條規定違法情形的,對生産、經營者主要負責人和直接負責的主管人員按照《獸藥管理條例》第五十六條規定處理,終身不得從事獸藥的生産、經營活動。

九、獸藥違法行爲涉嫌犯罪的,移送司法機關追究刑事責任。  

十、本公告涉及從重處罰的“獸藥”不包括獸用診斷制品;所稱的“累計”計算時間爲2年內。 

十一、本公告自公布之日起施行,原農業部公告第2071號同時廢止。

農業農村部

2018年12月4日

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